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PTOC体外诊断测试卡的安全秘密

发布人:莱塞激光发布时间:2021-06-10 16:00:17

【摘要】

医疗器械唯一识别UDI:产品供应链中唯一的身份证,是POCT检测试剂卡中的重要识别内容。QR、DM、CODE46、CODE16K等变量码或定制码通常被用作唯一的识别。

由于印度疫情的输入,广东在疫情防控方面变得紧张,不仅进行了广州的大规模会计检测,而且有效快速的检测尤为重要。

由于诊断标准的改变,以及大量企业对甲型肺炎疫苗IgM/IgG抗体检测试剂盒(2019-ngG)的需求,POCT企业在国内订单井喷,可生产新冠肺炎疫苗(2019-ngG)疫苗IgM/IgG抗体检测试剂盒。如何快速安全生产产品,及时交付市场使用,是这类企业迫切需要解决的问题。在POCT检测试剂卡的生产过程中,唯一的UDI识别和定制需求是生产过程中不可或缺的一部分,也是一些企业生产的薄弱环节。对此,首先想到的是激光无油墨印刷。近年来,在POCT产品上使用激光无油墨印刷已经成为共识。在抗疫第一线,莱塞激光坚持POCT生产线,确保每张测试卡上清晰、准确、快速的标志,为客户提供24小时不间断的服务。

以下莱塞激光将通过详细分析,与大家一起透视POCT产品的安全奥秘。

PTOC体外诊断测试卡的安全秘密(图1)

聚合物材料的特点如下:

(1)物理力学性能和化学稳定性好;

(2)来源丰富,价格低廉,适合制作一次性医疗用品;

(3)加工方便,制造成本低,适用于各种成型方法,便于加工成复杂的形状,开发新产品。

聚合物激光加工,就是利用激光的高能量促使塑料本身的表面碳化,或者使表面的某些成分分解产生坯体,使塑料发泡,从而使激光作用部分的塑料颜色与非作用区域产生色差,从而形成标识,其标识效果好,可以大大提高生产效率。

PTOC体外诊断测试卡的安全秘密(图2)

激光器打标原理:

依据聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、HIPS等聚合物材料的特性,通过试验,分别采用355nm、532nm、1064nm和10.64um这四种常用波长激光器进行测试,结合不同的工艺,可以达到较好的标记效果,但是不同材料的差异各不相同,最后结合355nm、532nm、1064nm和10.64um这四种波长激光器,着重选择355nm、1064nm和10.64um波长的三种激光器,即我们在工业上使用最多的紫外激光器、光纤激光器和CO2激光器进行不同的工艺开发。

激光器用聚合物材料标记,作为聚合物色差的变化是最重要的,我们通过不同的激光工艺调试,在聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、HIPS等聚合物材料聚合物材料,产生不同的物理化学变化,从而产生色差,提高聚合物色差的对比度,对此,我们开发了四种聚合物色差工艺,分别是:发泡、蚀刻、变化的蚀刻和只有色变化。

PTOC体外诊断测试卡的安全秘密(图3)

具体如下:

(1)皮某些塑料而言,当激光能量较低时,不足以碳化材料,只能分解材料表面的某些成分,产生气体,使其起泡。这种气泡与材料的基本颜色有轻微的色差,因此可以获得浅色标志。该工艺适用于指示标志的应用。

(2)蚀刻:当激光峰值较高或材料熔点较低时,材料表面的局部温度远远高于材料熔点,材料表面会发生结构重组的腐蚀或气化。一般CO2激光标注ABS、HIPS等材料,标注效果只能获得深沟轮廓线,不能获得更好的识别度。

(3)有颜色变化的蚀刻(雕刻陷落,颜色变化):激光能量高时,激光照射塑料过度碳化,材料出现大小不同、黑色深度不同的斑点。激光标识ABS、PVC等材料,表层材料在激光照射下碳化,光束具有高热量,同时材料标识表层蚀刻,该技术适用于指示标识和ABSPVC材料的二维码标识。

(4)只有颜色变化:足够短的激光波长辐射可以分离塑料分子,引起颜色变化。紫外激光具有高负荷能量的光子,可以中断材料或周围介质中的化学键,破坏材料的非热过程,标记效果黑度高,无手感,该技术适用于PVC、PP、ABS、HIPS等高分子材料的指示标志和二维码标志。

激光识别+数据管理:

医疗器械唯一识别UDI:产品供应链中唯一的身份证,是POCT检测试剂卡中的重要识别内容。QR、DM、CODE46、CODE16K等变量码或定制码通常被用作唯一的识别。这种logo对印刷的清晰度和精度要求很高,是一物一码,对数据管理起着重要的作用。激光可以方便快捷地打印出高精度、高清晰度的变量码。通过深入的行业研究和广泛的应用积累,为了在实现清晰分配的同时保证分配的唯一性,还需要开发专业软件来连接POCT企业的生产。


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